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BÜHLMANN Laboratories AG

Android10

IBDoc®은 인간 대변에서 대변 칼프로텍틴의 정량적 측정을 위한 체외 진단 면역분석법입니다. 이는 염증성 장질환(예: 크론병 및 궤양성 대장염) 모니터링을 위한 장 점막 염증 평가를 보조하기 위한 것입니다. 

IBDoc® 칼프로텍틴 홈 테스트의 일부로 IBDoc® 앱을 사용하면 스마트폰을 사용하여 대변 샘플의 칼프로텍틴 농도를 측정할 수 있습니다. 이 앱에는 대변 샘플 수집부터 샘플 추출 및 임신 테스트와 유사한 테스트 카세트 로딩까지 테스트 절차를 단계별로 설명하는 이해하기 쉬운 튜토리얼이 포함되어 있습니다. 테스트 카세트가 준비되면 IBDoc® 앱은 모바일 장치 카메라를 제어하여 테스트 카세트의 사진을 찍습니다. 테스트의 광학 신호는 테스트 카세트의 특정 바코드를 사용하여 분석됩니다. 신호는 대변 샘플의 칼프로텍틴 농도를 나타내는 결과로 변환됩니다.
시험 정보는 스마트폰 자체에서 관리되는 동시에 안전하고 암호화된 연결을 통해 IBDoc® 포털로 전송됩니다. 테스트 결과 및 연결된 환자 정보는 IBDoc® 포털에 안전하게 저장되며 환자와 담당 의료인만이 접근할 수 있습니다.

IBDoc® 앱 기능은 다음과 같습니다.

- 테스트 절차를 단계별로 설명하는 회로도 도면과 텍스트가 포함된 튜토리얼

- 환자가 수행한 모든 검사 결과 목록

- 튜토리얼 비디오와 지원 연락처가 포함된 도움말 메뉴

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중요 공지
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BDoc® 앱은 IBDoc® 계정 및 IBDoc® 테스트 키트에서만 작동한다는 점에 유의하십시오. 이 계정은 의료 전문가가 설정해야 합니다. 자세한 내용은 담당 IBD 의사나 IBD 클리닉에 문의하세요.

첫 번째 테스트를 수행하기 전에 IBDoc® 테스트 키트에 포함된 사용 지침을 주의 깊게 읽으십시오.

IBDoc® 앱은 정확한 결과를 보장하기 위해 특정 스마트폰 모델에 대해 검증되었습니다. www.ibdoc.net/support에서 검증된 스마트폰 목록을 참조하십시오.

데이터 연결이 필요합니다. 이동통신사에 따라 추가 비용이 발생할 수 있습니다.
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IBDoc® 앱(BI-IBDOCAND 및 BI-IBDOCIOS) 및 IBDoc® 포털(BI-IBDOCPOR) 소프트웨어 장치의 경우:
BÜHLMANN Laboratories AG는 위에 명시된 장치가 체외 진단 의료 기기에 대한 IVD 규정(EU) 2017/746, 캐나다 의료 기기 규정 SOR/98-282의 조항을 충족하고 이를 준수함을 전적인 책임 하에 선언합니다. 기타 관련 연합 법률, 공통 사양(CS) 및 기타 규범 문서를 준수합니다.

CE 마크 제품: CE0123
캐나다 보건부 면허 98903

미국에서 IBDoc®은 조사용으로만 사용할 수 있으며 진단 절차에는 사용할 수 없습니다. 
IBDoc® 및 CALEX®는 여러 국가에서 BUHLMANN Laboratories AG의 등록 상표입니다.

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